قطعات ماشینکاری شده CNC زیست سازگار برای ایمپلنت های ارتوپدی و تولید دستگاه های دندانپزشکی

وقتی دقت با زیست‌سازگاری همراه می‌شود، تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی به شریکی نیاز دارند که بتوانند به آن اعتماد کنند. در PFT، ما در ساخت قطعات ماشینکاری شده با CNC با کارایی بالا برای ایمپلنت‌های ارتوپدی و دستگاه‌های دندانپزشکی تخصص داریم و فناوری پیشرفته را با استانداردهای کیفی سختگیرانه ترکیب می‌کنیم تا راه‌حل‌هایی را ارائه دهیم که متخصصان مراقبت‌های بهداشتی به آنها متکی هستند.

چرا ما را انتخاب کنید؟ 5 مزیت اصلی که ما را متمایز می‌کند

۱. قابلیت‌های پیشرفته تولید برای قطعات پیچیده پزشکی
کارخانه ما مجهز به ماشین‌های CNC پنج محوره پیشرفته و ماشین‌های تراش سوئیسی است که قادر به دستیابی به تلرانس‌هایی تا ±0.005 میلی‌متر می‌باشند. این پیشرفت تکنولوژیکی به ما امکان تولید موارد زیر را می‌دهد:

• قفس‌های فیوژن ستون فقرات تیتانیومی با ساختارهای متخلخل برای ادغام بهینه استخوان
• پایه‌های دندانی از جنس آلیاژ کبالت-کروم با سطوح آینه‌ای
• ایمپلنت‌های جمجمه‌ای PEEK مخصوص بیمار با دقت هدایت‌شده توسط سی‌تی‌اسکن

برخلاف کارگاه‌های ماشینکاری عمومی، ما روی ابزارهای تخصصی برای مواد پزشکی سرمایه‌گذاری کرده‌ایم، از جمله:

• تیتانیوم زیست سازگار (گروه ۵ و گروه ۲۳)
• فولاد ضد زنگ درجه جراحی (316LVM)
• کامپوزیت‌های سرامیکی برای سطوح اتصال مقاوم در برابر سایش

۲. سیستم کنترل کیفیت درجه پزشکی
هر قطعه تحت بازرسی ۱۲ مرحله‌ای مطابق با الزامات ISO 13485:2024 و FDA 21 CFR Part 820 قرار می‌گیرد:

تأسیسات بسته‌بندی اتاق تمیز ما، استریل بودن را با محیط‌های کلاس ۷ ISO تضمین می‌کند، در حالی که قابلیت ردیابی دسته‌ای از طریق مستندات مبتنی بر بلاکچین حفظ می‌شود.

۳. تخصص سفارشی‌سازی برای نیازهای بالینی منحصر به فرد
پروژه‌های اخیر، سازگاری ما را نشان می‌دهند:

• مطالعه موردیتوسعه بیش از ۱۵۰ نمونه اولیه ایمپلنت دندانی زیرکونیا با پلتفرم‌های زاویه‌دار ۱۵ درجه برای آناتومی‌های پیچیده فک، که زمان نشستن روی صندلی را برای تیم‌های جراحی ۴۰٪ کاهش می‌دهد.
• نوآوریصفحات ترومای تیتانیومی سبک وزن با پوشش یون نقره ضد باکتری ایجاد کرد که در آزمایشات بالینی به کاهش ۹۹.۹ درصدی میکروب‌ها دست یافت.

۴. پشتیبانی کامل از نمونه‌سازی اولیه تا تولید انبوه
مهندسان ما از طریق موارد زیر با تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی (OEM) همکاری نزدیکی دارند:

• فاز ۱تحلیل طراحی برای ساخت (DFM) با استفاده از Materialise Mimics
• فاز ۲تولید در مقیاس کوچک (۵۰ تا ۵۰۰ واحد) با زمان تحویل ۷۲ ساعته
• فاز ۳: افزایش مقیاس تا ۱۰۰۰۰۰+ واحد در ماه با سلول‌های تولید اختصاصی

۵. انطباق جهانی و تضمین خدمات پس از فروش

• قطعات دارای نشان CE برای بازارهای اتحادیه اروپا
• پشتیبانی فنی 24 ساعته و 7 روز هفته توسط مهندسان باتجربه و دارای مجوز از FDA
• بایگانی گواهینامه مواد 10 ساله

نکات برجسته فنی: جایی که مهندسی با زیست شناسی تلاقی می‌کند

نوآوری‌های مهندسی سطح
تکنیک‌های اختصاصی پس از پردازش ما، زیست‌سازگاری را افزایش می‌دهند:

• الکتروپولیش برای سطوح ایمپلنت بدون باقی مانده
• اکسیداسیون میکرو قوسی (MAO) با ایجاد لایه‌های اکسید تیتانیوم زیست فعال
• درمان هیدروترمال برای تسریع روند ادغام استخوان

رهبری علوم مواد
با همکاری دانشگاه‌های پیشرو، ما موارد زیر را توسعه داده‌ایم:

• پیچ‌های ارتو از جنس آلیاژ مس ضد باکتری (مطابق با استاندارد ISO 5832)
• دستگاه‌های تثبیت مبتنی بر منیزیم زیست‌جذب‌پذیر
• ساختارهای ترابکولار چاپ سه‌بعدی که تراکم استخوان طبیعی را تقلید می‌کنند

تأثیر در دنیای واقعی: دستگاه‌هایی که زندگی را متحول می‌کنند

استقرارهای اخیر شامل موارد زیر است:

• بیش از ۵۰،۰۰۰ سر استخوان ران سرامیکی با نرخ شکستگی صفر درصد در طول ۵ سال
• ایمپلنت‌های سفارشی TMJ عملکرد فک را برای بیش از ۲۰۰۰ بیمار بازیابی می‌کنند
• تولید اضطراری قطعات دستگاه تنفس مصنوعی در دوران کووید

گام بعدی شما در تعالی تولید پزشکی

چه در حال توسعه راه‌حل‌های ارتوپدی نسل بعدی باشید و چه در حال توسعه ابزارهای دقیق دندانپزشکی، تیم ما بیش از 20 سال تخصص در زمینه ماشینکاری تجهیزات پزشکی را به پروژه شما می‌آورد.

 همین امروز با ما تماس بگیرید برای:

• تحلیل رایگان DFM از طراحی ایمپلنت شما
• راهنمایی انتخاب مواد از تیم زیست‌مواد ما
• نمونه سازی سریع در کمتر از ۵ روز کاری

کاربرد

سوالات متداول

س: چی؟'دامنه کسب و کار شما چیست؟

الف: خدمات نصب شده. دامنه کسب و کار ما تراش CNC پردازش شده، تراشکاری، مهر زنی و غیره است.

س: چگونه با ما تماس بگیریم؟

الف) شما می‌توانید در مورد محصولات ما استعلام ارسال کنید، ظرف 6 ساعت پاسخ داده خواهد شد؛ و می‌توانید مستقیماً از طریق TM یا واتس‌اپ، اسکایپ با ما تماس بگیرید.

س: چه اطلاعاتی باید برای استعلام به شما بدهم؟

الف: اگر نقشه یا نمونه دارید، لطفا برای ما ارسال کنید و الزامات خاص خود مانند مواد، تحمل، عملیات سطحی و مقدار مورد نیاز و غیره را به ما بگویید.

س: در مورد روز تحویل چطور؟

الف) تاریخ تحویل حدود 10-15 روز پس از دریافت پرداخت است.

س: در مورد شرایط پرداخت چطور؟

پاسخ: به طور کلی EXW یا FOB شنژن 100٪ T/T از قبل، و ما همچنین می‌توانیم با توجه به نیاز شما مشورت کنیم.